Вот все побочные эффекты каждой популярной вакцины против COVID-19 в США
28-летняя Хизер Либерман (слева) получила вакцинацию от COVID-19 от Яклин Де Ла Крус в Исследовательских центрах Америки в Голливуде, штат Флорида, 13 августа 2020 года. ЧАНДАН ХАННА / AFP через Getty Images
Все с нетерпением ждут вакцины от COVID-19. Но по мере того, как самые передовые производители лекарств в мире стремятся к финишу, ситуация усложняется.
В США четыре компании находятся на завершающей стадии тестирования своих вакцин против COVID-19: Moderna, Pfizer, AstraZeneca и Johnson & Johnson. Все они сообщили о побочных эффектах у участников испытаний после уколов. Две компании - AstraZeneca и Johnson & Johnson - приостановили 3-ю фазу тестирования на людях в США после того, как несколько добровольцев настолько заболели, что это обеспокоило регулирующих органов здравоохранения.
Подпишитесь на ежедневную рассылку Observer
Вакцины нередко вызывают неблагоприятные реакции у здоровых людей. Большинство из них все равно выдержат проверку FDA, если дискомфорт легкий и временный. Тем не менее, это то, что общественность должна знать, прежде чем принимать какую-либо вакцину, особенно от очень заразного вируса, такого как COVID-19, который потребует широкого принятия, чтобы остановить его распространение.
В прошлом месяце Люк Хатчисон, 44-летний доброволец, участвовавший в исследовании 3 фазы Moderna, сказал, что у него была небольшая лихорадка после первого укола вакцины мРНК-1273 Moderna и «проявились симптомы, подобные COVID» после второй выстрел.
Получил свою ревакцинацию для клинического испытания вакцины # Модерна, стадия 3. После первого прививки появилась легкая температура, но симптомы, подобные COVID, проявились в течение 12 часов после второй прививки. Лихорадка, озноб, боли в мышцах и суставах, очень горячие руки и ноги, головная боль, общее недомогание, кашель.
- Люк Хатчисон (@LH) 17 сентября 2020 г.
По данным CNBC, два других участника исследования Moderna испытали аналогичные побочные эффекты. Но они отказались от записи. Хатчинсон сказал, что решил обнародовать это, потому что был обеспокоен тем, что Moderna может не полностью проинформировать общественность о потенциальных побочных эффектах своей вакцины.
В прошлую среду Pfizer заявила в своем отчете, что некоторые участники поздних испытаний компании испытали легкие побочные эффекты после получения первой вакцины и что меньшее количество участников сообщили о побочных эффектах после второй инъекции.
«Системные события (усталость, головная боль, озноб, мышечная боль и покраснение суставов) были зарегистрированы у небольшого числа молодых людей, получивших [второй прививок]», - говорится в отчете Pfizer, опубликованном в The New England Journal of Medicine. «Но о серьезных системных событиях не сообщалось от пожилых людей, получавших эту вакцину-кандидат».
Несколько добровольцев из младшей группы сообщили о покраснении и припухлости в месте инъекции.
По крайней мере, два участника исследования фазы 3 AstraZeneca перенесли поперечный миелит, воспалительный синдром, поражающий спинной мозг, после получения экспериментальной вакцины компании против COVID-19.
Британская фармацевтическая компания в прошлом месяце прекратила глобальные испытания после того, как было сообщено о первом случае поперечного миелита. 11 сентября AstraZeneca опубликовала отчет, в котором говорилось, что «недостаточно доказательств, чтобы с уверенностью утверждать, что заболевания были или не были связаны с вакциной».
Компания возобновила испытания фазы 3 в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и Индии, но еще не в США.
На прошлой неделе компания Johnson & Johnson приостановила 3-ю фазу испытания вакцины (АНСАМБЛЬ) после того, как доброволец заболел необъяснимым заболеванием после прививки.
Компания не раскрыла причину болезни из-за соглашений о конфиденциальности с участником. Также неясно, входил ли больной участник в группу вакцинации или в группу плацебо.
«Болезнь участника изучается и оценивается АНСАМБЛЬНЫМ независимым советом по контролю за безопасностью данных (DSMB), а также нашими внутренними клиническими врачами и врачами по безопасности», - говорится в заявлении Johnson & Johnson. «Неблагоприятные события - болезни, несчастные случаи и т. Д. - даже серьезные, являются ожидаемой частью любого клинического исследования, особенно крупных исследований».
комментариев